ARIMIDEX ® Foglietto Illustrativo

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• In passato l’unica opzione disponibile era l’iniezione, ancora oggi in uso perché economica e in grado di garantire in modo affidabile livelli adeguati in quasi tutti i soggetti, ma con la necessità di sottoporsi a un’iniezione ogni poche settimane e la possibilità di andare incontro a livelli di testosterone altalenanti nel sangue.
• La resezione chirurgica o
  mastectomia è il primo intervento in caso di diagnosi di tumore maligno alla
  mammella; ad esso fa seguito la cobaltoterapia come terapia coadiuvante al fine
  di distruggere eventuali cellule neoplastiche ancora presenti ed evitare le
  metastasi.
• L’exemestano è un inibitore irreversibile dell’aromatasi e
  presenta attività endocrina minima.
• Nelle donne in postmenopausa, Arimidex alla dose giornaliera di 1 mg ha determinato una soppressione dei livelli di estradiolo superiore all’80%, misurati con un test altamente sensibile.
• Circa la metà delle donne in entrambi i gruppi di trattamento ha riferito problemi di depressione, ha osservato Rugo.

Inoltre, aiuta a mantenere il corretto livello di testosterone nel flusso sanguigno, e aiuta a mantenere la corretta fertilità e le funzioni riproduttive. Olimp Sport Nutrition® ha fatto un passo avanti offrendo, a persone più esigenti, una dose giornaliera di 3200 mg di DAA di grado farmaceutico. Un test doppio cieco incrociato placebo controllato su 64 persone ha dimostrato che KSM-66 Migliora in modo sicuro ed efficace la resistenza allo stress, aumentando così la qualità della vita. L’efficacia dell’uso di KSM-66 è stata condotta dopo 60 giorni di integrazione con quantità di 300 mg assunte due volte al giorno.

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Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Arimidex deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Questi includono i medicinali che lei può acquistare senza prescrizione medica e i rimedi erboristici. Infatti, Arimidex può influire sulla modalità d’azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Arimidex.

• È stata diagnosticata una ridotta fertilità correlata all’uso di anabolizzanti steroidei androgeni in 5 pazienti e trattata temporaneamente con tamoxifene o hCG; tuttavia la terapia non ha riportato dati di efficacia.
• Il numero dei soggetti trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza.
• La Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severoLa Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per…
• • Pazienti con ipersensibilità nota all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati nel paragrafo 6.1.
• Inoltre, contribuisce ad un rafforzamento complessivo del corpo, tra cui un aumento delle capacità fisiche e aumenta la resistenza alla stanchezza mentale.
• Anche se i ricercatori non hanno trovato una differenza nella sopravvivenza globale, potrebbe essere troppo presto per rintracciarlo, ha affermato Rugo, una differenza nella sopravvivenza globale potrebbe emergere, dal momento che l’inibitore dell’aromatasi incideva in maniera significativa sulla recidiva o sull’insorgenza di un secondo tumore.

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Quanto dura il trattamento

I farmaci chemioterapici noti per causare ginecomastia includono metotrexato, agenti alchilanti, imatinib e alcaloidi della vinca. I farmaci più comunemente associati a ginecomastia, tuttavia, hanno un’attività simile agli estrogeni e includono cimetidina, spironolattone, ketoconazolo e finasteride. La condizione di solito migliora da sola senza trattamento, nell’arco di un periodo che può andare da 6 mesi a 2 anni, ma persiste nell’età adulta fino al 20% dei casi. I tumori delle ghiandole surrenali, dell’ipofisi, dei polmoni e dei testicoli possono causare un aumento degli estrogeni e una diminuzione del testosterone, e, infine, ginecomastia. Affinché si possa parlare di ginecomastia, la condizione dev’essere sostenuta da una proliferazione benigna del tessuto mammario ghiandolare del seno.

• La somministrazione orale di 1 mg/kg/die di anastrozolo in femmine di ratto ha indotto un’alta incidenza di infertilità e alla dose di 0,02 mg/kg/die un aumento della perdita dei pre-impianti.
• Caratteristica peculiare dell’Ara-C
  rispetto agli altri antitumorali antileucemici è quella di essere attiva più
  contro le leucemie mielocitica e monocitica acuta e meno contro la leucemia
  linfocitica acuta.
• Nelle persone in sovrappeso od obese, maggiore è la perdita di peso, maggiore è l’aumento di testosterone 65, 66.
• Tamoxifene è tipicamente usato in pazienti con cancro al seno che non hanno ancora passato la menopausa perché può bloccare l’estrogeno che è circolante nel corpo.
• Uno studio di carcinogenesi di due anni nel topo ha evidenziato induzione di tumori ovarici benigni ed un’alterazione dell’incidenza di neoplasie linforeticolari (un minor numero di sarcomi istiocitici nelle femmine ed un maggior numero di decessi dovuti a linfoma).
• Può sicuramente aiutare a contrastare gli effetti dell’ipogonadismo, ma non è chiaro se tale terapia possa anche essere di aiuto in soggetti più anziani, altrimenti sani, perché in letteratura non esistono prove inconfutabili in tal senso.

La tabella seguente riporta la frequenza degli eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC dopo un follow-up mediano di 68 mesi, riportati nelle pazienti trattate con la terapia in studio e fino a 14 giorni dopo la sospensione della terapia in studio, indipendentemente dalla causalità. Arimidex non compromette o compromette in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché con l’uso di Arimidex sono stati riportati casi di astenia e sonnolenza, deve essere prestata attenzione nel guidare o nell’usare macchinari, se tali sintomi persistono. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Potenziali effetti collaterali

Nell’organismo infatti la mitomicina C viene ridotta nella forma
diidrochinonica, che per successiva protonazione all’azoto aziridinico si
trasforma in un agente bialchilante capace di legarsi, a livello del DNA, ai
gruppi aminici dell’adenina e della citosina ed all’ossigeno della guanina
(Tavola 6). Anche la ciclofosfamide ed i suoi analoghi agiscono come la
mecloretamina; essi però risultano meno tossici in quanto agirebbero solo dopo
bioattivazione. La ciclofosfamide, inizialmente inattiva, verrebbe
metabolizzata a livello del fegato con formazione di vari prodotti. Alcuni di
essi, risultati inattivi, sono probabilmente prodotti di detossificazione; tra
i rimanenti la vera forma biologicamente attiva non è stata tuttavia ancora
individuata con certezza (Tavola 5). La MP viene trasformata per via enzimatica nel corrispondente
nucleoside monofosfato e, quindi, trifosfato.

Tumore della mammella: i nuovi dati di ribociclib riportano la piu? lunga sopravvivenza globale nella malattia

Questo permette di distinguerla dalla cosiddetta pseudoginecomastia, che dipende invece da un deposito localizzato di grasso senza proliferazione ghiandolare 5, 6. Nei casi lievi di ginecomastia, può essere sufficiente una semplice rassicurazione unita a consigli sulla dieta e sull’esercizio fisico. Tuttavia, nei casi più gravi, è richiesto un intervento farmacologico e/o chirurgico 2. Spesso, gli uomini con ginecomastia si preoccupano che tale condizione sia una spia del cancro al seno 3. Fortunatamente, il cancro al seno maschile è raro e comprende solo lo 0,2% di tutti i tumori maschili 4. Il ruolo dell’aromatasi nell’organismo è quello di convertire gli androgeni, ormoni sessuali tipicamente maschili, in estrogeni, ormoni sessuali tipicamente femminili.

Se compaiono, si possono alleviare ad esempio assumendo la compressa all’ora dei pasti oppure prima di coricarsi. La diarrea può essere controllata facilmente con i comuni farmaci antidiarroici, e in ogni caso è bene bere molto per reintegrare i liquidi perduti. Il senso di stanchezza e sonnolenza può aumentare, specialmente all’inizio del trattamento. È importante riposare molto e prestare molta attenzione nella guida e nell’uso di macchinari pericolosi. Rispetto al Tamoxifene, Exemestane ha ridotto il rischio di recidiva del tumore al seno del 34 per cento.

L’esercizio fisico aumenta i livelli di testosterone, la forma fisica e il tempo di reazione, sia negli adulti che negli anziani 28, 29. Quando invece la condizione è indotta da una sottostante malattia, sarà necessario trattare la patologia di base. Ad esempio il trattamento dell’ipertiroidismo o la rimozione chirurgica di tumori testicolari, surrenali o di altri tumori causali possono portare alla regressione del problema. Inoltre, l’uso di steroidi anabolizzanti (doping) e la contaminazione ambientale con xenoestrogeni o sostanze simili agli estrogeni possono stimolare la proliferazione ghiandolare del tessuto mammario maschile 6.

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Dopo la menopausa gli estrogeni derivano quasi completamente dalle aromatasi non ovariche. Gli inibitori dell’aromatasi inibiscono o inattivano l’aromatasi, determinando conseguentemente una soppressione totale della sintesi di estrogeni, in particolare nelle donne in postmenopausa. In seguito alla somministrazione, è stata osservata una leggera riduzione della densità minerale ossea con conseguente aumento della percentuale di fratture.